http://www.xlnews.net

研发持续加码:舒泰神新研发管线浮出水面

根据舒泰神2020年半年报消息:2个创新生物药物处于临床前药学研究阶段,预计在2021年陆续进行中美双报;尚有多个创新单克隆抗体药物进入临床前研究的管线。

(图:舒泰神研发管线)

去海外开展临床试验,逐渐成为上市公司创新药布局的一大特点。根据“人民金融·创新药指数”的统计结果,在上市公司的311个在研创新药中,仅有27个在海外获批开展临床研究,涉及15家上市药企。其中,在今年新冠疫情期间,舒泰神旗下BDB-001项目持续推进在新型冠状病毒肺炎适应症至国际多中心关键性临床试验,项目分别在中国、西班牙、印度和印度尼西亚国际开展多中心II/III期临床试验工作。

而因疫情隔离、医疗资源配置等诸多方面停滞的其他研发管线的研发活动也于2020年第二季度逐步回归正轨。舒泰神旗下用于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物STSG-0002 注射液近日在北京大学第一医院完成首例受试者给药(I 期临床试验)。

上市公司创新药研发呈现出马太效应,38%的上市公司仅有1个创新药,而头部公司拥有多个或一批创新药品种。舒泰神目前拥有丰富的在研项目,包括多个具有自主知识产权的国家I类蛋白药物、基因治疗/细胞治疗药物和特色化学药品。 已跻身上市公司创新力第21位。

(图:人民金融·创新药指数排行榜)

公司目前拥有三大药物研发方向——蛋白药物方向:单克隆抗体药物“BDB-001注射液”、凝血因子X激活剂“注射用STSP-0601”已分别推进到临床I期、临床II/III期阶段;苏肽生新增“糖尿病足”适应症等项目在II期临床研究中。此外,公司还储备了多项早期在研蛋白药物,主要包括:1)用于神经系统疾病治疗的多个苏肽生升级换代产品,以期围绕神经生长因子这一靶点打造系列产品群;2)用于感染系统疾病治疗的多个创新药物,主要涵盖了多种临床危重场景下的感染性疾病治疗,以期围绕重症感染这一方向打造系列产品群;3)用于自身免疫疾病特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物,以期围绕自身免疫疾病这一方向打造系列产品群。

基因治疗/细胞治疗药物方向:治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物“STSG-0002注射液”、治疗艾滋病的细胞治疗药物及用于治疗先天性罕见病的基因治疗药物等多个项目处于临床前研究阶段。

化学药物方向:复方聚乙二醇电解质散(儿童型)及复方聚乙二醇电解质口服溶液已完成审评意见补充资料的提交。此外公司在研品种还储备了多项各具特色的化药项目,主要是具有较高研发技术门槛的、面向治疗老龄化群体高发性疾病和满足高质量生活需要的中高端制剂产品。


郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。